二类医疗器械注册证到期后还能续期么

  二类医疗器械注册证到期后，公司可以向原注册部分提出连续注册的请求，以连续注册证的有效期。

  在医疗器械注册证有效期届满前6个月内，企业应向原注册部分提出连续注册的请求。

  提交原医疗器械注册证及其附件的复印件、每次医疗器械改变注册（存案）文件及其附件的复印件。

  如医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准发布施行，已注册产品为契合新的强制性标准所做的改变归于应当处理改变注册的，注册人应当提交请求连续注册前已取得原批阅部分同意的改变注册材料。

  除有相关规则景象外，接到连续注册请求的药监管理部分应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予连续的决议。逾期未作决议的，视为准予连续。

  有下列景象之一的，不予连续注册：未在规则期限内提出连续注册请求；医疗器械强制性标准现已修订，请求连续注册的医疗器械不能到达新要求。

  在实践出产和出售中，医疗器械企业在有效期内要不断进行质量监控，确认确保产品的质量契合有关法规和规则要求。一起，企业还需要恪守相关法规和标准要求，树立完善的质量管理体系和出产标准，确认确保产品的合规性和可靠性。回来搜狐，检查更加多