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NMPA:新版《药品出产许可证》9月1日起启用

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NMPA:新版《药品出产许可证》9月1日起启用

  依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法施行法令》及有关药品上市后监管的法规规则,国家药监管理部门共同拟定《药品出产许可证》等许可证书款式。为规范药品行政许可证明文件款式和换发作业,现将有关事宜告诉如下:

  一、国家药监管理局共同拟定新版《药品出产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品运营许可证》《放射性药品出产许可证》《放射性药品运营许可证》《放射性药管理局要分外的注重此次新版许可证的换发作业,结合实际缜密布置,保证换证作业平稳有序。要明示处理规范、程序要求,依照时限处理,严厉检查把关。不符合规范要求的,不予换证。

  四、为便于共同管理,对2019年没有到期的许可证书,由各省(区、市)药品监督管理局安排在2020年12月底前为其替换新版许可证,有效期与原证共同。


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