省局拟定《特别食物注册与存案、出产答应处理作业指引

  为进一步优化营商环境，遍及特别食物注册与存案处理常识，优化特别食物出产答应处理流程，建立健全我省特别饮食业咨询服务机制，省局拟定了《特别食物注册与存案、出产答应处理作业指引》。

  特别医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉、运用保健食物质料目录以外质料的保健食物以及初次进口的保健食物(弥补维生素、矿物质等营养物质的保健食物在外)的注册请求。

  《中华人民共和国食物安全法》(中华人民共和国主席令第21号2021年4月29日批改)第七十六条、第八十条、第八十一条。

  1.特别医学用处配方食物注册请求人应当为拟在我国境内出产并出售特别医学用处配方食物的出产企业和拟向我国境内出口特别医学用处配方食物的境外出产企业。

  2.婴幼儿配方乳粉请求人应当为拟在中华人民共和国境内出产并出售婴幼儿配方乳粉的出产企业或许拟向我国出口婴幼儿配方乳粉的境外出产企业。

  3.国产保健食物注册请求人应当是在我国境内挂号的法人或许其他安排;进口保健食物注册请求人应当是上市保健食物的境外出产厂商。

  1.请求人在提交纸质请求资料之前，应先完结电子请求程序，请求人登陆国家商场监督管理总局食物审评中心网站()进入注册管理信息体系，或直接登陆国家商场监管总局保健食物注册管理信息体系()，按规则格局和内容填写并打印注册请求书。各项请求资料应逐页或骑缝加盖请求人公章或印章，并扫描成电子版上传至保健食物注册请求体系。

  特别医学用处配方食物也可直接登录()处理，婴幼儿配方乳粉直接登陆()处理。

  2.保健食物依照《保健食物注册请求服务攻略(2016年版)》要求提交纸质请求资料，特别医学用处配方食物依照《特别医学用处配方食物注册请求资料项目与要求(试行)》提交纸质请求资料，婴幼儿配方乳粉依照《婴幼儿配方乳粉产品配方注册请求资料项目与要求(试行)(2017年修订版)》(后期请及时重视新发布版别)提交纸质请求资料。提交资料能够终究靠现场或许邮递的方法将请求资料递交给国家商场监督管理总局食物审评中心。

  3.具体要求能够登陆国家商场监督管理总局特别食物司网址()，点击“网上就事”→“保健食物、特别医学用处配方食物和婴幼儿配方乳粉注册”即可检查。

  国家商场监督管理总局食物审评中心地址:北京市丰台区南四环西路188号十二区29号楼。

  处理时刻:作业日上午9:00-11:30，下午13:00-16:30(每周三、五下午不处理现场受理、发证等事务)。

  初次进口的营养素弥补剂(指“维生素和矿物质弥补剂”)需要向国家商场监督管理总局请求存案。

  国产营养素弥补剂(详见《答应保健食物宣称的保健功用目录非营养素弥补剂(2023年版)》)和以辅酶Q10、鱼油、褪黑素、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、大豆别离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝为质料的国产保健食物则需向海南省商场监督管理局请求存案。

  《中华人民共和国食物安全法》(中华人民共和国主席令第21号2021年4月29日批改)第七十六条。

  进口保健食物存案受理组织是国家商场监督管理总局食物审评中心;国产保健食物存案受理组织是海南省商场监督管理局。

  进口保健食物存案人应当是上市保健食物境外出产厂商。国产保健食物存案人是国内保健食物出产企业，原注册人可当作存案人。

  1.存案请求人登陆国家商场监督管理总局食物审评中心网站()进入保健食物存案管理信息体系，或直接登陆国家商场监督管理总局保健食物存案管理信息体系()，按规则格局和内容填写并打印资料。各项请求资料应逐页在文字处加盖存案人公章或印章，并扫描成电子版上传至存案体系。

  2.进口保健食物存案人需先向国家商场监督管理总局食物审评中心现场请求存案管理信息体系登陆账号，请求资料需契合《保健食物存案作业攻略(试行)》要求。

  3.具体要求能够登陆国家商场监督管理总局特别食物司网址()，点击“网上就事”→“进口保健食物存案”即可检查。海南省国产保健食物存案登陆海南省政务服务网查找“国产保健食物存案”即可检查详细信息。

  海南省特别食物(包含保健食物、特别医学用处配方食物和婴幼儿配方食物)出产答应证的请求、受理、检查及答应决议的作出和送达活动。

  号2021年4月29日批改)第三十五条;《食物出产答应管理办法》(国家商场监督管理总局令第24号)第七条。(三)受理组织

  出产企业应当契合《中华人民共和国食物安全法》《食物出产答应管理办法》《保健食物出产答应检查细则》《特别医学用处配方食物出产答应检查细则》《婴幼儿配方乳粉出产答应检查细则》等要求。

  )，查找“特别食物出产答应”查询相关就事攻略，并点击“在线处理”请求处理，提交电子版资料。2.